FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание антибактериального средства пиперациллин + тазобактам.
Пиперациллин + тазобактам — комбинированное ЛС широкого спектра действия, состоящее из полусинтетического антибиотика группы пенициллинов — пиперациллина натрия и ингибитора бета-лактамаз тазобактама натрия, предназначенное для в/в введения.
Комбинация пиперациллин + тазобактам показана для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину и тазобактаму микроорганизмами, в т.ч. инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, интраабдоминальные инфекции, гинекологические инфекции, септицемия.
Рабдомиолиз был выявлен во время пострегистрационного использования комбинации пиперациллин + тазобактам. Поскольку об этой реакции сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить ее частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза при использовании комбинации пиперациллин + тазобактам. Если наблюдаются признаки или симптомы рабдомиолиза, такие как мышечная боль, болезненность или слабость, темная моча или повышенный уровень КФК, следует прекратить инъекции и начать соответствующую терапию.
Ссылка по теме
Пиперациллин + тазобактам: постмаркетинговый опыт
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
