Компания MSD сообщила, что пембролизумаб в комбинации с химиотерапией продемонстрировал улучшение общей выживаемости (ОВ), выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективных ответов (ЧОО) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS<1%) при применении в первой линии терапии. Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал данным предшествующих клинических исследований среди больных распространенным НМРЛ.
Данные, представленные во время Всемирной конференции по раку легкого, получены в результате объединенного подгруппового анализа 428 пациентов, ранее не получавших лечение, без экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS<1%), которые принимали участие в исследованиях KEYNOTE-189 (неплоскоклеточный НМРЛ; n=190), KEYNOTE-407 (плоскоклеточный НМРЛ; n=194) и KEYNOTE-021 (неплоскоклеточный НМРЛ; n=44 [когорта G]). Пациенты были рандомизированы в группы лечения пембролизумабом в дозе 200 мг каждые 3 недели в комбинации с химиотерапией (n=243) или химиотерапии (n=185). Больные неплоскоклеточным НМРЛ получали лечение пеметрекседом в комбинации с препаратом платины, больные плоскоклеточным НМРЛ получали карбоплатин в комбинации с паклитакселом или наб-паклитакселом. Больные с генетическими аберрациями EGFR или ALK к участию в исследованиях не допускались. Ключевые цели по оценке эффективности включали ОВ, ВБП и ЧОО.
На фоне терапии пембролизумабом в комбинации с химиотерапией при медиане наблюдения 10,2 мес отмечено снижение риска смерти на 44% (ОР=0,56 [95% ДИ: 0,43–0,73]) по сравнению с химиотерапией. Расчетные показатели ОВ через 12 мес в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составили 66%, в группе химиотерапии — 47%. Медиана ОВ в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 19 мес (95% ДИ: 15,2–24), в группе химиотерапии — 11 мес (95% ДИ: 9,2–13,5).
На фоне комбинации пембролизумаба с химиотерапией также отмечено снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 33% (ОР=0,67 [95% ДИ: 0,54–0,84]) по сравнению с химиотерапией. Расчетные показатели ВБП через 12 мес в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составили 29%, в группе химиотерапии — 17%; показатели ВБП через 18 мес составили 22 и 9% соответственно. Медиана ВБП в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 6,5 мес (95% ДИ: 6,2–8,5), в группе химиотерапии — 5,4 мес (95% ДИ: 4,7–6,2). ЧОО в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией составила 46,9% (n=114), а в группе химиотерапии — 28,6% (n=53).
Среди пациентов в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией частота нежелательных явлений (НЯ) 3–5-й степеней тяжести составила 68% (n=165), в группе химиотерапии — 72% (n=131). Частота НЯ 3–5-й степеней тяжести, которые привели к смерти, составила 9% (n=23) в группе комбинации пембролизумаба с химиотерапией и 6% (n=11) — в группе химиотерапии.
Источник информации
SPN Communications
