FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание действующего вещества рисанкизумаб.
Рисанкизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, специфически ингибирует цитокин ИЛ-23 путем связывания с его р19-субъединицей. Применяют у взрослых для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени, а также в качестве монотерапии или в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами для лечения активного псориатического артрита.
Побочные действия. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, при применении рисанкизумаба. При возникновении серьезной реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение рисанкизумаба и немедленно начать соответствующую терапию.
Постмаркетинговый опыт выявил следующие побочные действия со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема и сыпь.
Меры предосторожности. Следует избегать использования живых вакцин у пациентов, применяющих рисанкизумаб. ЛС, которые влияют на иммунную систему, могут увеличить риск инфекции после введения живых вакцин.
Источник информации
www.fda.gov
