Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с принятием постановления Правительства РФ от 26 ноября 2019 года №1510 направила разъяснения по вопросам ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28 ноября 2019 года №02И-2906/19 с разъяснениями размещено на сайте в разделе «Нормативные акты» (Библиотека) и предназначено для всех субъектов обращения лекарственных средств. Документом установлены порядок и правила ввода сведений в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора для всех лекарственных препаратов, требования к уполномоченному представителю дистрибьютора, определена ответственность за непредставление документов и данных.