FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание розувастатина.
Розувастатин — селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, гиполипидемическое средство.
Показания:
- первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную) или смешанная гиперхолестеринемия (тип Iib);
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
- гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
- замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития при наличии дополнительных факторов риска.
Тикагрелор. Было показано, что сопутствующее использование розувастатина и антиагреганта тикагрелор увеличивает концентрацию розувастатина, что может привести к повышению риска развития миопатии. Случаи миопатии и рабдомиолиза были зарегистрированы у пациентов, принимавших оба ЛС одновременно. Эти случаи возникали чаще у пациентов, принимавших 40 мг розувастатина.
Необходимо проводить мониторинг пациентов, принимающих одновременно тикагрелор, на предмет развития признаков и симптомов миопатии, в особенности пациентов, имеющих дополнительные факторы риска развития миопатии и рабдомиолиза, и особенно в начале терапии и во время титрования дозы розувастатина.
Ссылки по теме
Розувастатин: лекарственное ваимодействие
Розувастатин: применение в педиатрии
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
