FDA информирует о необходимости внесения новой информации по безопасности в описание иммунодепрессанта секукинумаб.
Секукинумаб — полностью человеческое антитело (IgG1), селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин ИЛ-17A, ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, хемокинов и медиаторов повреждения тканей.
Секукинумаб показан для лечения:
- псориаза;
- активного псориатического артрита;
- аксиального спондилоартрита с или без рентгенологических признаков поражения;
- ювенильного идиопатического артрита;
- гнойного гидраденита.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы во время использования секукинумаба после регистрации. Поскольку о них сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.
Инфекции: бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции, включая кандидоз пищевода, трахеобронхиальный кандидоз, кожный аспергиллез, цитомегаловирусный гастроэнтерит/колит, энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex), кератит, вызванный вирусом простого герпеса, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, реактивация вируса гепатита B, гистоплазмоз, токсоплазмоз.
Источник информации
fda.gov
Заполните анкету, чтобы подписаться на рассылку новостей медицины и здравоохранения. Будем присылать самые важные из них дважды в месяц
