FDA информирует о необходимости внесения изменений в описание тоцилизумаба — иммунодепрессивного ЛС для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых — как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами.
В описание тоцилизумаба необходимо добавить следующую информацию, относящуюся к неблагоприятным эффектам этого ЛС: серьезные инфекции, перфорации ЖКТ, изменения лабораторных показателей, иммуносупрессия, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, демиелинизирующие заболевания, активное заболевание печени и печеночная недостаточность.
Источник информации
www.fda.gov
