Минздрав одобрил изменения в инструкцию вакцины для профилактики COVID-19 Конвасэл. Изменения коснулись почти всех разделов: добавлена информация по иммуногенности, противопоказаниям, способу применения и побочным действиям.
В раздел Иммуногенность включены результаты I–II и IIb–III фаз исследования, в ходе которых выяснилось, что продолжительность поствакцинального иммунитета и защиты составляет 12 месяцев.
Препарат разрешен взрослым после 18 лет. Ранее вакцина была противопоказана лицам старше 60 лет.
Важной поправкой в документе является изменение режима дозирования. Вакцина теперь будет вводиться однократно, вместо двукратной иммунизации, как предписывалось ранее.
В новой редакции документа значительно расширился список побочных действий. Среди них бессонница, миалгия, мышечная слабость. Также препарат может оказывать влияние на лабораторные и инструментальные показатели: изменение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, повышение или снижение уровня лейкоцитов.
Источник информации
grls.rosminzdrav.ru
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.
