FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание варденафила (взаимодействие с другими ЛС).
Варденафил — селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5, применяемый для лечения эректильной дисфункции.
Влияние других ЛС на варденафил. Сопутствующее применение кобицистата (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) с варденафилом может привести к повышению концентрации варденафила в плазме крови, поэтому рекомендуется не превышать однократную дозу варденафила 2,5 мг в течение 72-часового периода.
Влияние варденафила на другие ЛС. Данные in vitro показывают, что варденафил в терапевтических дозах может ингибировать P-gp. В то время как одновременное применение варденафила не приводит к значительному увеличению концентрации дигоксина (субстрат P-gp) в плазме крови, влияние на концентрацию в плазме более чувствительных, чем дигоксин, субстратов P-gp (например, дабигатрана этексилат), неизвестно.
Источник информации
fda.fov
Читайте новости для специалистов в области здравоохранения в telegram-канале РЛС®.