С 1 июля организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов или для производства спиртосодержащих медицинских изделий, обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Такая мера вводится в соответствии с федеральным законом №261-ФЗ от 03.07.2016 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Правительство РФ будет устанавливать:
- порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
- порядок представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также форму таких деклараций.
Ранее для производства этилового спирта по фармакопейным статьям декларировать объем использования этилового спирта должны были организации, осуществляющие его закупку в объеме, превышающем 200 декалитров в год.
Источник инфоррмации
www.pharmvestnik.ru
