Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2017 г.
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
|---|---|
| Орлистат | Нейропсихические нарушения |
| Деферазирокс | Лихорадка и дегидратация у детей |
Агонисты ГнРГ:
| Боль и дискомфорт в области костно-мышечной и соединительной ткани |
| Леветирацетам | Острая почечная недостаточность и интерстициальный нефрит |
| Пембролизумаб Ниволумаб Ипилимумаб | Окулярная токсичность, включая потерю зрения и отслойку сетчатки |
| Дезоксихолевая кислота* | Инфекция в месте введения и некроз |
Ингибиторы натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT-2):
| Нефролитиаз |
| Устекинумаб | Интерстициальная пневмония |
| Албиглутид* Дулаглутид | Серьезные реакции гиперчувствительности |
| Фебуксостат | Лекарственная реакция с эозионофилией и системными симптомами |
| Нинтеданиб | Дисфункция печени |
*В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2016 г.
