Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период январь-март 2020 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество или класс продукта) | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
| Сугаммадекс | Артериоспазм коронарный (коронарный спазм сосудов) |
| Эксенатид | Тромбоцитопения |
Психостимуляторы и атомоксетин: амфетамин | Лекарственное взаимодействие психостимуляторов или атомоксетина, и антипсихотиков при их одновременном применении, приводящее к гиперкинетическим движениям |
| Крисаборол* | Контактный дерматит |
| Липиодол (масляный раствор, содержащий йод) | Гипотиреоз |
Дженерики, содержащие гидроксихлорохин | Фосфолипидоз |
Ингибиторы протонного насоса: (ацетилсалициловая кислота+омепразол)* Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса | Синдром неадекватной секреции АДГ |
| Секнидазол | Взаимодействие с алкоголем |
| Ибализумаб* | Анафилактические реакции |
| Натализумаб | Тромбоцитопения |
Ингибиторы эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF): афлиберцепт | Аневризма и расслоение артерий |
| Ксиафлекс* (разрушающие коллаген ферменты, выделенные из Clostridium) | Некроз кожи |
| Ипилимумаб | Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз |
| Зонисамид | Острая миопатия и вторичная закрытоугольная глаукома, гипераммониемия и энцефалопатия |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме:
Безопасность лекарств: отчет FDA за октябрь-декабрь 2019 г.
