FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание месалазина (Побочные действия, Меры предосторожности).
Побочные действия (постмаркетинговый опыт)
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нефролитиаз.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность. Перед началом терапии и периодически во время терапии необходимо проверять функцию почек и оценивать риски и преимущества использования месалазина у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или принимающих одновременно нефротоксичные препараты.
Источник информации
www.fda.gov