Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль-сентябрь 2020 г.
Список лекарственных средств | |
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
Тоцилизумаб | Реактивация гепатита В |
Терифлуномид Дженерики, содержащие терифлуномид | Заболевания ногтей Заболевания зубов |
Дифенгидрамин | Злоупотребление и зависимость |
Бозутиниб Иматиниб Дженерики, содержащие иматиниб | Паралич лицевого нерва |
Даратумумаб | Глазная токсичность |
Ведолизумаб | Панкреатит |
Метронидазол Дженерики, содержащие метронидазол | Torsade de pointes/пролонгация интервала QT |
Апремиласт Дженерики, содержащие апремиласт | Гиперчувствительность |
Ингибиторы протонного насоса Декслансопразол Лансопразол Омепразол Пантопразол Рабепразол Эзомепразол (Напроксен + эзомепразол)* (Ацетилсалициловая кислота + омепразол)* (Омепразол + натрия бикарбонат)* Кларитромицин + лансопразол + амоксициллин Дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса | Рабдомиолиз |
Упадацитиниб | Гиперчувствительность |
Цефтаролина фосамил | Нейротоксичность |
Гранулы тестостерона (комбинированный препарат)* | Рак молочной железы |
Цефуроксим Дженерики, содержащие цефуроксим | Синдром Коуниса (острая ишемия миокарда с инфарктом миокарда или без него, который может возникать как часть аллергической реакции |
Линезолид Дженерики, содержащие линезолид | Нарушение секреции АДГ |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь-март 2020 г.
Безопасность лекарств: отчет FDA за апрель-июнь 2020 г.