Возможное развитие нейропсихических нарушений в результате применения осельтамивира

05.08.2010

Педиатрический комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) рекомендует включить в инструкцию по применению осельтамивира (Тамифлю) предостережение о риске развития нейропсихических нарушений у больных гриппом, принимающих осельтамивир.

Инструкция будет содержать следующую информацию:

  • в пострегистрационном периоде появились сообщения, в основном из Японии, о развитии делирия, аномального поведения, которое сопровождалось самоповреждениями, в отдельных случаях с летальным исходом, у больных, принимавших препарат во время гриппа;

  • эти осложнения наблюдались преимущественно у детей, часто имели острое начало и быстрое разрешение;

  • хотя роль препарата в этих нарушениях точно не установлена, с целью раннего выявления признаков аномального поведения рекомендован тщательный контроль состояния принимающих осельтамивир больных в период гриппозной инфекции;

  • в случае появления нейропсихических симптомов у больных, по мнению комитета, каждый раз при применении препарата следует оценивать соотношение риска и пользы для конкретного пациента.

В базе данных ВОЗ имеются сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях (144 за период с 2000 по 2008 гг.):

 

 

Источники информации:

 

Безопасность лекарств. – 2010. – № 1. – С. 27

Dear Health-care Professional letter from Roche.– 2008.- February.

fda.gov

 

 

Ссылки по теме:

Петербургские ученые оценили эффективность популярных противогриппозных препаратов у животных

 

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК