Применение ситаглиптина (Янувия) и ситаглиптина/метформина (Янумет): возможен острый панкреатит

22.07.2010

В период с 16 октября 2006 года по 9 февраля 2009 года в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) поступило 88 сообщений о развитии острого панкреатита у пациентов, принимающих ситаглиптин или ситаглиптин/метформин (ситаглиптин относится к новому классу противодиабетических средств, входящих в фармакологическую группу ингибиторов дипептидилпептидазы 4, используется в комплексе с диетой и физической нагрузкой при лечении сахарного диабета типа 2 у взрослых).
В 2 из 88 случаев острый панкреатит был в тяжелой форме — геморрагической и некротической. В 19 — острый панкреатит развивался в течении 30 дней от начала приема ситаглиптина или ситаглиптина/метформина. В 47 случаях применение ситаглиптина было прекращено; в 45 случаях — развитие острого панкреатита наблюдали у больных с такими факторами риска, как сахарный диабет, ожирение, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.
Основываясь на этих данных, FDA рекомендует производителям препаратов, содержащих ситаглиптин и ситаглиптин/метформин, внести следующую информацию в инструкцию по их применению:
• препарат может быть причиной развития острого панкреатита, включая такие его тяжелые формы, как геморрагический и некротический;
• врачам следует осуществлять дополнительный контроль состояния пациентов после начала лечения или увеличения дозировки препаратов, содержащих ситаглиптин или ситаглиптин/метформин, и немедленно прекращать прием препаратов при подозрении на развитие острого панкреатита;
• нет данных о применении ситаглиптина у пациентов, имевших в анамнезе панкреатит; поэтому применять его у этой группы пациентов необходимо с осторожностью.

 


Источники информации:

Безопасность лекарств и фармаконадзор.- 2010. -  №1.- С. 29.

fda.gov

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК