Энциклопедия РЛС
 / 
Классификация ТАА
 /  Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости

Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости (Synocrom® forte)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание средства Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости (раствор для внутрисуставного введения 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Синокром® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (2 мл)
активное вещество:  
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций  

Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 шприц (1 мл)
активное вещество:  
натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфата моногидрат; лимонная кислота и вода для инъекций  

Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения 1 мл
активное вещество:  
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат моногидрат; натрия фосфат дигидрат; натрия карбонат; вода для инъекций  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Характеристика

Синокром®, Синокром® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.

Синокром® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.

Способ применения и дозы

Синокром® протез синовиальной жидкости

Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром®, Синокром® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром® и Синокром® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1 нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1 нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

Побочные действия

В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).

Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания

Предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение не исследовалось у беременных женщин и детей младше 18 лет.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Форма выпуска

Синокром® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Синокром® мини заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 1 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Синокром® форте заменитель синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Производитель

«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

www.sotex.ru.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 29.04.2021

Описание проверено

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.