Информация по регистрационному удостоверению №85/1520/6
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.1985 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеомицетина гидрохлорид для инъекций 0,005 г |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-3493-98 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431500010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.