Информация по регистрационному удостоверению №96/309/123-6
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИИ морфологии человека (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор стерильный 6 мл/доза, №7 - ампула 6 мл (1 доз) (7) - пачка картонная, НИИ морфологии человека (Россия),
- раствор стерильный 6 мл/доза, №7 - ампула 3 мл (7) - пачка картонная, НИИ морфологии человека (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.