Информация по регистрационному удостоверению №96/50/4
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НК НИХФИ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азалептина® гранулы для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клозапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ВФС 42-2657-95, изм. 1, 2 |
- гранулы для детей 0.5 г, №20 - пакет (пакетик) однодозовый (20) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000046
- гранулы для детей 1 г, №20 - пакет (пакетик) однодозовый (20) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.