Информация по регистрационному удостоверению №010076
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дарница ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антиструмин-Дарница |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7758-98. |
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина),
- таблетки 1 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дарница ЗАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.