Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат – 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон) – 2,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,50 мг Натрия цитрата пентасесквигидрат – 0,25 мг Натрия хлорид – 9,0 мг Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000002-170123 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000776, 4605894000776
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000974, 4605894000974
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000967, 4605894000967
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000769, 4605894000769
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.