Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трансулоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г: Действующие вещества: Лактулоза 35,0 г Парафин жидкий 42,91 г Парафин мягкий белый 21,45 г Вспомогательные вещества: Аспартам (Е 951) 0,1 г Холестерол 0,07 г Кислота молочная 0,25 г Биксина масло 0,2 г Мандарина масло 0,0017 г Лимона масло 0,0017 г Апельсина масло 0,0167 г Состав на 1 мерную ложку / 1 саше (5 г) Действующие вещества: Лактулоза 1,75 г Парафин жидкий 2,15 г Парафин мягкий белый 1,07 г Вспомогательные вещества: Аспартам (Е 951) 0,005 г Холестерол 0,0035 г Кислота молочная 0,0125 г Биксина масло 0,01 г Мандарина масло 0,000085 г Лимона масло 0,000085 г Апельсина масло 0,000835 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000003-151010 |
- гель для приема внутрь, банка (баночка) полипропиленовая 150 г - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция), Лаборатории Шемино (Франция), 3760001040258
- гель для приема внутрь, №10 - саше 5 г (10) - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция), Лаборатории Шемино (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.