Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000005
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-Аджио |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000005-151010 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006143, 8901043006146
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006136, 8901043006139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.