Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000006
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаупрост |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | В 1 мл препарата содержится Активное вещество: Латанопрост 0,05 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата до декагидрат 17,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 7,00 мг, натрия хлорид 3,00 мг, бензалкония хлорид 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000006-110522 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полимерная 2.5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001169
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001169, 5944728001169
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полимерная 2.5 мл (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002579, 5944728002579
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полимерная 5 мл (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.