Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000014
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омез® Инста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Каждый пакетик содержит: Активное вещество: омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000014-221220 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №30 - пакет (пакетик) 5.885 г (30) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №20 - пакет (пакетик) 5.885 г (20) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №10 - пакет (пакетик) 5.885 г (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №5 - пакет (пакетик) 5.885 г (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148123325, 8901148225640, 8901148229167
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №14 - пакет (пакетик) 5.885 г (14) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №6 - пакет (пакетик) 5.885 г (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омез® Инста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Каждый пакетик содержит: Активное вещество: омепразол 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000014-221220 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №30 - пакет (пакетик) 5.885 г (30) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №20 - пакет (пакетик) 5.885 г (20) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №10 - пакет (пакетик) 5.885 г (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №5 - пакет (пакетик) 5.885 г (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148123325, 8901148225640, 8901148229167
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №14 - пакет (пакетик) 5.885 г (14) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг, №6 - пакет (пакетик) 5.885 г (6) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.