Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000024
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлорипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Левофлоксацин + Пиразинамид + Рифампицин + [Пиридоксин] |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Изониазид 75,0 мг, левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 200,0 мг, пиразинамид 400,0 мг, рифампицин 150,0 мг и пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 140,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,2 мг, кремния диоксид коллоидный 30,0 мг, магния стеарат 30,0 мг, тальк 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 70,0 мг, кроскармеллоза натрия 34,0 мг; готовая смесь «Opadry Brown» 20,0 мг (гипромеллоза 62,50%, железа оксид красный 18,60%, макрогол-400 6,25%, титана диоксид 5,15%, железа оксид желтый 4,50%, железа оксид черный 3,00%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000024-081110 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 04601969006117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) полимерная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+200 мг+400 мг+150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.