Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000029
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диамерид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Глимепирид в пересчете на 100% вещество — 1 мг/ 2 мг/ 3 мг/ 4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 78,68 мг/ 77,67 мг/ 156,36 мг/ 155,34 мг, повидон (тип К 25) 2,5 мг/ 2,5 мг/ 5 мг/ 5 мг, полоксамер 0,5 мг/ 0,5 мг/ 1 мг/ 1 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг/ 4,7 мг/ 9,4 мг/ 9,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12 мг/ 12 мг/ 24 мг/ 24 мг, магния стеарат 0,6 мг/ 0,6 мг/ 1,2 мг/ 1,2 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг/ — / 0,04 мг/ — /, краситель железа оксид желтый / — / 0,03 мг/ — / 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000029-101110 изменение №5, ЛП-N (000063)-(РГ-RU)-250520 |
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006032, 04601969009293, 4601969006032
- таблетки 2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006056, 04601969009309, 4601969006056
- таблетки 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006070, 04601969009316, 4601969006070
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006094, 04601969009323, 4601969006094
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.