Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000035
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Басиджен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №4 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия), 8907695035145
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кларис Оцука Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Басиджен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №3 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Кларис Оцука Прайвит Лимитед (Индия), 8906056570264
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кларис Лайфсайнсиз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.11.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Басиджен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344334112
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.