Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000040

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000040

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баланс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Дозировка: -        глюкоза 1,5% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 1,5% и кальций 1,75 ммоль/л, -        глюкоза 2,3% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 2,3% и кальций 1,75 ммоль/л, -        глюкоза 4,25% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 4,25% и кальций 1,75 ммоль/л. 1 литр готового к использованию раствора содержит: Наименование вещества Глюкоза 1,5% Глюкоза 2,3% Глюкоза 4,25% Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат 0,1838 г 0,2573 г 0,1838 г 0,2573 г 0,1838 г 0,2573 г Натрия хлорид 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г Натрия (S)‑лактата 50% раствор 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г (эквивалентно натрия (S)‑лактату) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат 16,5 г 16,5 г 25,0 г 25,0 г 46,75 г 46,75 г (эквивалентно глюкозе безводной) (15,0 г) (15,0 г) (22,73 г) (22,73 г) (42,5 г) (42,5 г) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. Для коррекции pH до значения 6,80–7,40 используют растворы хлористоводородной кислоты, натрия гидроксида и натрия гидрокарбоната. Ионный состав: Наименование иона Глюкоза 1,5% Глюкоза 2,3% Глюкоза 4,25% Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Ca 2+ 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л Na + 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л Mg 2+ 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л Cl – 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л (S)‑лактат 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л Глюкоза 83,2 ммоль/л 83,2 ммоль/л 126,1 ммоль/л 126,1 ммоль/л 235,8 ммоль/л 235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность 356 мОсм/л 358 мОсм/л 399 мОсм/л 401 мОсм/л 509 мОсм/л 511 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-000040-280722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баланс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Дозировка: -        глюкоза 1,5% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 1,5% и кальций 1,75 ммоль/л, -        глюкоза 2,3% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 2,3% и кальций 1,75 ммоль/л, -        глюкоза 4,25% и кальций 1,25 ммоль/л, -        глюкоза 4,25% и кальций 1,75 ммоль/л. 1 литр готового к использованию раствора содержит: Наименование вещества Глюкоза 1,5% Глюкоза 2,3% Глюкоза 4,25% Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Действующие вещества: Кальция хлорида дигидрат 0,1838 г 0,2573 г 0,1838 г 0,2573 г 0,1838 г 0,2573 г Натрия хлорид 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г 5,640 г Натрия (S)‑лактата 50% раствор 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г 7,85 г (эквивалентно натрия (S)‑лактату) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) (3,925 г) Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат 16,5 г 16,5 г 25,0 г 25,0 г 46,75 г 46,75 г (эквивалентно глюкозе безводной) (15,0 г) (15,0 г) (22,73 г) (22,73 г) (42,5 г) (42,5 г) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. Для коррекции pH до значения 6,80–7,40 используют растворы хлористоводородной кислоты, натрия гидроксида и натрия гидрокарбоната. Ионный состав: Наименование иона Глюкоза 1,5% Глюкоза 2,3% Глюкоза 4,25% Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Кальций 1,25 ммоль/л Кальций 1,75 ммоль/л Ca 2+ 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л 1,25 ммоль/л 1,75 ммоль/л Na + 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л 134 ммоль/л Mg 2+ 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л 0,5 ммоль/л Cl – 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л 100,5 ммоль/л 101,5 ммоль/л (S)‑лактат 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л 35 ммоль/л Глюкоза 83,2 ммоль/л 83,2 ммоль/л 126,1 ммоль/л 126,1 ммоль/л 235,8 ммоль/л 235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность 356 мОсм/л 358 мОсм/л 399 мОсм/л 401 мОсм/л 509 мОсм/л 511 мОсм/л  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-000040-280722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей