Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000048
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БУАРОН (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арнигель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 100 г Активные компоненты: Arnica montana (арника монтана) МТ — 7 г Вспомогательные компоненты: Карбомер 0,90 г, натрия гидроксида раствор 10% 1,70 г, этанол 96% 20 г, вода очищенная 70,40 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000048-080216, ЛП-№(000329)-(РГ-RU) |
- гель для наружного применения гомеопатический, туба алюминиевая 45 г - пачка картонная, БУАРОН (Франция), 03352712006106, 3352712006106
- гель для наружного применения гомеопатический, туба алюминиевая 120 г - пачка картонная, БУАРОН (Франция), 03352712007462, 3352712007462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.