Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000055
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.11.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трифамокс ИБЛ® ДУО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Сульбактам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000055-261110 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.