Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000067
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000067-260821 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007601, 4810133007601
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002545
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (24) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000067-260821 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007601, 4810133007601
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002545
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (24) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Теоретическая осмолярность — 327 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000067-260821 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007601, 4810133007601
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002545
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (24) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - ящик картонный, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.