Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000090
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 4,50 мг/ 9,00 мг/ 18,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 39,50 мг/ 79,00 мг/ 158,00 мг; крахмал прежелатинизированный 30,25 мг/ 60,50 мг/ 121,00 мг; магния стеарат 0,75 мг/ 1,50 мг/ 3,00 мг; Оболочка Opadry II 85F18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1,200 мг/ 2,400 мг/ 4,800 мг; титана диоксид (E171) 0,750 мг/ 1,500 мг/ 3,000 мг; макрогол 3350 0,606 мг/ 1,212 мг/ 2,424 мг; тальк 0,444 мг/ 0,888 мг/ 1,776 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000090-300123 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793659, 4630013793659
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013793666, 4630013793666
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 4,50 мг/ 9,00 мг/ 18,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 39,50 мг/ 79,00 мг/ 158,00 мг; крахмал прежелатинизированный 30,25 мг/ 60,50 мг/ 121,00 мг; магния стеарат 0,75 мг/ 1,50 мг/ 3,00 мг; Оболочка Opadry II 85F18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1,200 мг/ 2,400 мг/ 4,800 мг; титана диоксид (E171) 0,750 мг/ 1,500 мг/ 3,000 мг; макрогол 3350 0,606 мг/ 1,212 мг/ 2,424 мг; тальк 0,444 мг/ 0,888 мг/ 1,776 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000090-150118 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377282041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377728044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377810480
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377728112
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810212, 4630157810212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810199, 4630157810199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810205, 4630157810205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 4,50 мг/ 9,00 мг/ 18,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 39,50 мг/ 79,00 мг/ 158,00 мг; крахмал прежелатинизированный 30,25 мг/ 60,50 мг/ 121,00 мг; магния стеарат 0,75 мг/ 1,50 мг/ 3,00 мг; Оболочка Opadry II 85F18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1,200 мг/ 2,400 мг/ 4,800 мг; титана диоксид (E171) 0,750 мг/ 1,500 мг/ 3,000 мг; макрогол 3350 0,606 мг/ 1,212 мг/ 2,424 мг; тальк 0,444 мг/ 0,888 мг/ 1,776 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000090-150118 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770257, 4670016770257
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770240, 4670016770240
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770233, 4670016770233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 4,50 мг/ 9,00 мг/ 18,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 39,50 мг/ 79,00 мг/ 158,00 мг; крахмал прежелатинизированный 30,25 мг/ 60,50 мг/ 121,00 мг; магния стеарат 0,75 мг/ 1,50 мг/ 3,00 мг; Оболочка Opadry II 85F18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1,200 мг/ 2,400 мг/ 4,800 мг; титана диоксид (E171) 0,750 мг/ 1,500 мг/ 3,000 мг; макрогол 3350 0,606 мг/ 1,212 мг/ 2,424 мг; тальк 0,444 мг/ 0,888 мг/ 1,776 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000090-150118 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377282041
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377728044
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377810480
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377728112
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.