Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000103
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафин — 250 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 36 мг; гипромеллоза — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 3,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000103-231210 изменение №7, ЛП-№(003461)-(РГ-RU)-201023 |
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102065417
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102065424, 7290102065424
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102065431, 7290102065431
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.