Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000105
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суматриптан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг, в пересчете на суматриптан 50 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая тип 101 18 мг или 36 мг, лактозы моногидрат 62,1 мг или 124,2 мг, повидон К‑30 3,3 мг или 6,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 5 мг или 10 мг, магния стеарат 1,6 мг или 3,2 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза 6,64 мг или 13,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,19 мг или 0,38 мг, тальк 0,48 мг или 0,96 мг, титана диоксид E171 0,69 мг или 1,38 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000105-170921 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760377, 4607146760377
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760360, 4607146760360
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761749
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.