Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-000115

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество — индапамид 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 103,28 мг, повидон-К25 — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,12 мг, магния стеарат — 1,10 мг. Состав корпуса капсулы: Краситель азорубин — 0,0199%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0110%, титана диоксид — 2,2075%, желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый черный — 0,1401%, краситель железа оксид черный — 0,6367%, титана диоксид — 0,9006%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000115-281210 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тензар
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество — индапамид 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 103,28 мг, повидон-К25 — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,12 мг, магния стеарат — 1,10 мг. Состав корпуса капсулы: Краситель азорубин — 0,0199%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0110%, титана диоксид — 2,2075%, желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый черный — 0,1401%, краситель железа оксид черный — 0,6367%, титана диоксид — 0,9006%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000115-281210 изменение №2

Упаковки

  • капсулы 2.5 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4607027762926; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20
  • капсулы 2.5 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; Озон ООО (Россия); ЛП-000115; переоформлено 2012-12-20

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК