Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000156
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мединторг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: флутамид 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 200 мг, крахмал картофельный 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, натрия лаурилсульфат 15 мг, крахмал кукурузный 70 мг, повидон‑К30 25 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, кросповидон 20 мг, магния стеарат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000156-130111 изменение №4 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Интермед (Индия), 8904000711596
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интермед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мединторг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: флутамид 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 200 мг, крахмал картофельный 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, натрия лаурилсульфат 15 мг, крахмал кукурузный 70 мг, повидон‑К30 25 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, кросповидон 20 мг, магния стеарат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000156-130111 изменение №4 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Интермед (Индия), 8904000711596
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интермед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.