Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000159
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ринорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | На 1 мл: Для дозировки 0,05% Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б], натрия дигидро‑фосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), вода для инъекций. Для дозировки 0,1% Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б], натрия дигидро-фосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000159-210120 изменение №3, ЛП-№(002463)-(РГ-RU)-020623 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019587, 04602565036751, 4602565019584, 4602565019587, 4602565036751
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019594, 04602565036782, 4602565019594, 4602565036782
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019600, 04602565036799, 4602565019600, 4602565019607, 4602565036799
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-распылителем 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565019617, 04602565036805, 4602565019614, 4602565019617, 4602565036805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.