Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000167
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 9 месяцев Витаминно-минеральный комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка содержит: Витаминная смесь РУС 30556: 0,2 г Активные вещества: Ретинола ацетат 1768,3 ME Колекальциферол 235,78 ME Фитоменадион 54,2 мкг Аскорбиновая кислота 80,48 мг Кальция пантотенат 11,056 мг Никотинамид 17,074 мг Пиридоксина гидрохлорид 3,63 мг Тиамина мононитрат 2,62 мг Рибофлавин 2,578 мг Фолиевая кислота 0,424 мг Биотин 17,94 мкг Бетакаротен 6,316 мг Альфа-токоферола ацетат 18,786 мг Цианокобаламин 4,2 мкг Натрия селенит (в пересчете на селен) 28,271 мкг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая до 0,2 г Минеральная смесь РУС 30557: 0,94 г Активные вещества: Кальция фосфата моногидрат и кальция карбонат (в пересчете на кальций) 100 мг (в пересчете на фосфор) 125 мг Магния оксид (в пересчете на магний) 100 мг Цинка оксид (в пересчете на цинк) 13 мг Меди оксид (в пересчете на медь) 1,3 мг Железа фумарат (в пересчете на железо) 60 мг Калия йодид (в пересчете на йод) 150,4 мкг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая до 0,94 г Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный 106 мг Коповидон 70 мг Кроскармеллоза натрия 42 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 28 мг Стеариновая кислота 14 мг Оболочка: Опадрай II (серия 85) 70 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид E 171, тальк, краситель железа оксид красный E 172, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин E 132) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000167-130111 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.