Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000202
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тобрисс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
| Состав | Каждый мл препарата содержит: Активное вещество: Тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,5 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000202-110211 изменение №7, ЛП-№(011441)-(РГ-RU)-260825 |
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236014702, 8901236014705
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
