Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000209
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Флуконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 100 мл. Состав на 50 мл Действующее вещество: Флуконазол 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 450,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 50 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000209-150211 изменение №6 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381293, 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русюрофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Флуконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 100 мл. Состав на 50 мл Действующее вещество: Флуконазол 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 450,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 50 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000209-150211 изменение №6 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381293, 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.