Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000220
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Флуконазол - 50 мг или - 150 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный - 43 мг или - 129 мг Повидон К-30 - 6 мг или - 18 мг Магния стеарат - 1 мг или - 3 мг или Кальция стеарат - до получения массы содержимого капсулы 100 мг или 300 мг Состав оболочки капсулы №1: Корпус капсулы: Титана диоксид – 1%, индигокармин Е-132 – 0,1333%, желатин – до 100%. Крышечка капсулы: Титана диоксид – 1%, индигокармин Е-132 – 0,1333%, желатин – до 100%. Состав оболочки капсулы № 3: Корпус капсулы: Титана диоксид – 2%, желатин – до 100%. Крышечка капсулы: Титана диоксид – 1%, индигокармин Е-132 – 0,1333%, желатин – до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000220-100516 |
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 04607047720982, 4607047720982
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №7 - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720999
- капсулы 150 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 150 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия), 4607047720968
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
- капсулы 50 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Барнаульский завод медицинских препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.