Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000243
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Женеттен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест + Эстрадиол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,030 мг и диеногест 2,000 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 28,72000 мг, крахмал кукурузный 15,00000 мг, мальтодекстрин 3,75000 мг, магния стеарат 0,50000 мг, Оболочка: сахароза 23,69340 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 1,65000 мг, кальция карбонат 2,40000 мг, повидон-К25 0,15000 мг, макрогол-35000 1,35000 мг, титана диоксид 0,74244 мг, воск карнаубский 0,01416 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000243-160211 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.