Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000267
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондантор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Для дозировки 4 мг Состав ядра таблетки: Активный ингредиент Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5,000 мг (в пересчете на ондансетрон 4 мг). Вспомогательные ингредиенты Лактоза безводная 73,250 мг; целлюлоза микрокристаллическая 36,625 мг; крахмал прежелатинизированный 7,500 мг; магния стеарат 0,625 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай желтый 4,000 мг (гипромеллоза 1,600 мг; лактозы моногидрат 1,000 мг; титана диоксид 0,800 мг; триацетин 0,440 мг; краситель железа оксид желтый 0,160 мг). Для дозировки 8 мг Состав ядра таблетки: Активный ингредиент Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 10,000 мг (в пересчете на ондансетрон 8 мг). Вспомогательные ингредиенты Лактоза безводная 146,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 73,250 мг; крахмал прежелатинизированный 15,000 мг; магния стеарат 1,250 мг. Состав оболочки таблетки: Опадрай желтый 6,000 мг (гипромеллоза 2,400 мг; лактозы моногидрат 1,500 мг; титана диоксид 1,200 мг; триацетин 0,660 мг; краситель железа оксид желтый 0,240 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000267-160211 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 4630009510055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
