Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000314
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Еврофарм (ЮК) Ко. Лтд. (Таиланд) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мориамин® С-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты |
Состав | Состав на 1 мл: Активные вещества: Изолейцин 5,5 мг Лейцин 12,3 мг Лизина гидрохлорид (экв. 17,85 мг лизина) 22,3 мг Метионин 7,1 мг Фенилаланин 8,7 мг Треонин 5,4 мг Триптофан 1,8 мг Валин 6,1 мг Аргинина гидрохлорид (экв. 6,6 мг аргинина) 8,0 мг Гистидина гидрохлорида моногидрат (экв. 2,95 мг гистидина) 4,0 мг Глицин 10,0 мг Сорбитол 50,0 мг Вспомогательные вещества: Цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия гидросульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000314-210211 |
- раствор для инфузий, флакон 200 мл, Дженерал Хоспитал Продактс паблик Ко. Лтд (Таиланд),
- раствор для инфузий, флакон 250 мл, Дженерал Хоспитал Продактс паблик Ко. Лтд (Таиланд),
- раствор для инфузий, флакон 500 мл, Дженерал Хоспитал Продактс паблик Ко. Лтд (Таиланд),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.