Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000317
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Импланон НКСТ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этоногестрел |
| Состав | Действующее вещество: Этоногестрел 68 мг. Вспомогательные вещества: Бария сульфат 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) 43 мг, магния стеарат 0,1 мг, этилена и винилацетата сополимер (15% винилацетат) 15 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000317-301013 изменение №8, ЛП-№(004826)-(РГ-RU)-110324 |
- имплантаты 68 мг, игла стерильного одноразового аппликатора в герметичном блистере - аппликатор - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000997, 04640203820096, 4601910000997
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
