Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000340
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО д.д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксазозин Белупо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | активное вещество: доксазозина мезилат 2,425/4,85 мг (эквивалентно 2 или 4 мг доксазозина) вспомогательные вещества: МКЦ (авицел РН 101 — 45/90 мг; эмкоцел 90 М — 30,055/60,11 мг) — 75,055/150,11 мг; лактоза — 40/80 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,2/2,4 мг; магния стеарат — 1,08/2,16 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12/0,24 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000340-250117 изменение №1 |
- таблетки 2 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343061667, 3850343061667
- таблетки 4 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), БЕЛУПО д.д. (Хорватия), 03850343061650, 3850343061650
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.