Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000353
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Айстил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гиалуронат |
Состав | Состав на 100 мл: Активное вещество Натрия гиалуронат 0,150 г. Вспомогательные вещества (тюбики‑капельницы 0,3 мл) Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,004 г; Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,056 г; Натрия хлорид 0,680 г; Вода очищенная до 100,0 мл. Вспомогательные вещества (флаконы-капельницы 10 мл) Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,004 г; Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,056 г; Натрия хлорид 0,680 г; Бензалкония хлорид 0,005 г; Вода очищенная до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000353-220211 изменение №1 |
- капли глазные 0.15%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050028
- капли глазные 0.15%, №20 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0.3 мл (5) - стрип (4) - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.