Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000368
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуграст® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | активное вещество: филграстим 30 млн ME (300 мкг) вспомогательные вещества: D-сорбитол — 50 мг; полисорбат 80 — 0,04 мг; натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг; уксусная кислота ледяная — 0,48 мл; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000368-240211 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148210578
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН ФГБУ (Россия), 4670007590093
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН ФГБУ (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуграст® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | активное вещество: филграстим 30 млн ME (300 мкг) вспомогательные вещества: D-сорбитол — 50 мг; полисорбат 80 — 0,04 мг; натрия ацетата тригидрат — 0,204 мг; уксусная кислота ледяная — 0,48 мл; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000368-240211 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148210578
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН ФГБУ (Россия), 4670007590093
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30млн.МЕ/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН ФГБУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.